國內首個!商會副會長單位基因啟明取得第四個IND批件
北京專精特新企業商會
新聞來源: 北京專精特新企業商會
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發布日期:2025-09-04


作為全球首家開發iNKT細胞系列管線產品的企業,基因啟明在該領域的突破并非偶然。此前,其已先后拿下三項關鍵IND批件:全球首個iNKT細胞注射液(GKL-006注射液)用于“不可切除的原發性肝細胞癌”“原發性肝細胞癌患者根治性切除術后預防高危復發”“晚期胰腺癌”,此次GKL-006Allo注射液的獲批,進一步完善了其“實體瘤治療+復發預防”的管線布局,也凸顯了其在iNKT細胞技術領域的全球領跑地位。
從技術優勢來看,iNKT細胞(invariant Natural Killer T Cell)堪稱 “免疫界多面手”——兼具T細胞的特異性殺傷與NK細胞的快速反應能力,能突破實體瘤微環境的免疫抑制,且不受HLA限制(可避免移植物抗宿主病)。基因啟明依托自主知識產權的iNKT細胞超量擴增平臺和獨有的亞群分布技術,已實現iNKT細胞的規模化、高質量制備,此前在原發性肝癌治療中已完成安全性與有效性驗證,此次通用型產品的臨床推進,將進一步降低治療成本、縮短患者等待時間,推動細胞療法從“定制化”走向“普惠化”。

